更年期不想補充荷爾蒙怎麼辦？喜婦寧錠Cimidona黑升麻功效、副作用與臨床研究完整解析

婦產科郭安妮醫師解析：黑升麻Ze 450改善熱潮紅、盜汗及睡眠障礙，有子宮肌瘤、子宮肌腺症或乳癌病史可以使用嗎？

撰文：美人魚時尚婦產科診所院長 郭安妮醫師

女性進入更年期後，隨著卵巢功能逐漸下降，體內荷爾蒙濃度改變，可能開始出現熱潮紅、夜間盜汗、睡眠障礙、焦躁、情緒起伏等症狀。

有些女性白天工作時突然全身發熱、滿頭大汗，晚上又因為盜汗反覆醒來，長期睡不好，甚至影響工作及家庭生活。

面對更年期不適，許多女性第一個想到的就是補充女性荷爾蒙。

但也有不少女性因為患有子宮肌瘤、子宮肌腺症，或擔心荷爾蒙治療的風險，而希望尋找其他治療方式。

「醫師，我不想補充女性荷爾蒙，有沒有其他藥物可以改善更年期症狀？」

「聽說黑升麻可以改善熱潮紅，真的有效嗎？」

「有子宮肌瘤的人，可以吃喜婦寧嗎？」

美人魚時尚婦產科診所院長郭安妮醫師表示，更年期症狀並不是只能透過女性荷爾蒙治療改善。

對於不適合使用荷爾蒙，或希望了解其他治療選項的女性，可以依照症狀、疾病史及個人需求，評估非荷爾蒙治療。

其中，喜婦寧錠（Cimidona tablets）是台灣核准用於改善更年期症狀的植物性藥品，主要成分為黑升麻萃取物Ze 450。

過去已有多項人體臨床研究，探討黑升麻對更年期症狀的療效，以及對子宮肌瘤、乳房組織與乳癌相關指標的影響。

一、喜婦寧錠Cimidona是什麼藥？與女性荷爾蒙有什麼不同？

喜婦寧錠（Cimidona tablets）是一種以黑升麻標準化萃取物製成的植物性藥品。

黑升麻（Black Cohosh），學名為Cimicifuga racemosa，又稱Actaea racemosa，是原產於北美的多年生植物。

其根莖部長期被應用於女性更年期症狀的相關治療研究。

喜婦寧錠由瑞士藥廠Max Zeller Söhne AG製造，使用標準化萃取物Ze 450。

喜婦寧錠基本藥品資料

項目	藥品資訊
中文名稱	喜婦寧錠
英文名稱	Cimidona tablets
主要成分	北美升麻乾燥萃取物
萃取物名稱	Ze 450
每錠含量	6.5 mg
藥品類型	非荷爾蒙植物性藥品
製造國家	瑞士
台灣許可證	衛部藥輸字第026341號
用法	每日一錠

依照台灣核准仿單，喜婦寧錠適用於更年期常見症狀，包括熱潮紅、出汗、睡眠障礙、焦躁以及憂鬱相關症狀。

黑升麻不是直接補充雌激素

傳統更年期荷爾蒙治療，主要是透過補充雌激素，必要時搭配黃體素，以改善更年期症狀。

黑升麻則不同。

目前研究認為，黑升麻可能透過中樞神經系統相關的神經傳導途徑，影響體溫調節及部分更年期症狀，但確切作用機轉仍在研究中。

黑升麻並不是直接補充雌激素，也不能視為女性荷爾蒙的替代品。

郭安妮醫師表示：

「更年期治療不是只有補充荷爾蒙一種方式。了解自己的症狀及身體狀況，再選擇適合的治療，才是最重要的。」

二、喜婦寧錠真的有效嗎？180人臨床試驗證實Ze 450可改善更年期症狀

不少女性擔心，植物性藥物是不是只是心理作用？

事實上，喜婦寧使用的黑升麻萃取物Ze 450，曾經接受隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。

2012年臨床研究：180名更年期女性

2012年，研究團隊於《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》發表一項臨床試驗。

研究共納入180名具有更年期不適症狀的女性。

受試者隨機分為三組：

1. 每日使用6.5 mg黑升麻萃取物Ze 450。
2. 每日使用13 mg黑升麻萃取物Ze 450。
3. 使用安慰劑。

治療時間為12週。

研究使用更年期症狀評估量表（Kupperman Menopausal Index），觀察熱潮紅、出汗、失眠、情緒及其他相關症狀的變化。

研究結果發現

接受Ze 450治療的女性，更年期整體症狀評分改善幅度優於安慰劑組。

其中：

• 6.5 mg組：相較安慰劑組，症狀改善達統計顯著差異（P＝0.0003）。
• 13 mg組：相較安慰劑組，症狀改善也達統計顯著差異（P＜0.0001）。

研究也發現，症狀改善與生活品質提升具有相關性。

研究人員認為，Ze 450可能是改善部分更年期症狀的非荷爾蒙治療選項。

郭安妮醫師解析

這項研究的重要性，在於使用的正是喜婦寧錠所採用的Ze 450萃取物。

而且，台灣核准劑量為每日6.5 mg，與研究中的低劑量治療組相同。

不過，更年期症狀的嚴重程度因人而異，治療反應也不一定相同。

此外，不同黑升麻研究的整體結果並不完全一致，2023年國際更年期非荷爾蒙治療指引，尚未將草藥製劑列為常規推薦治療。

因此，醫師仍需根據患者症狀與其他有效治療選項，討論適合的方式。

三、有子宮肌瘤可以使用黑升麻嗎？2014年臨床研究觀察62名女性

對於有子宮肌瘤的女性而言，使用更年期藥物時，經常擔心一個問題：

「會不會改善了更年期症狀，卻讓子宮肌瘤變大？」

由於部分子宮肌瘤的生長受到性荷爾蒙影響，因此更年期治療需要考量個人的婦科疾病狀況。

而黑升麻對子宮肌瘤的影響，也曾接受人體臨床研究。

2014年研究：異丙醇黑升麻萃取物（iCR）與Tibolone比較

研究發表於《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》，使用異丙醇黑升麻萃取物（iCR，Remifemin），並非Ze 450。

研究團隊原先進行了一項納入244名更年期女性的隨機、雙盲臨床試驗。

之後進一步分析其中62名原本就患有子宮肌瘤的女性。

其中：

• 34名女性接受黑升麻萃取物治療。
• 28名女性接受Tibolone治療。
• 治療期間為12週。
• 透過陰道超音波追蹤肌瘤大小。

研究結果

比較項目	黑升麻iCR組	Tibolone組
女性人數	34人	28人
治療期間	12週	12週
肌瘤體積變化中位數	減少30.3%	增加4.7%

兩組肌瘤體積變化的差異達統計顯著（P＝0.016）。

研究顯示，黑升麻組在12週治療期間，整體肌瘤體積變化的中位數並未增加；這不代表每位受試者的肌瘤都沒有增大。

而且，與Tibolone治療組相比，兩組的肌瘤體積變化有顯著差異。

需要注意的是，黑升麻組自身治療前後的肌瘤體積比較，並未達統計顯著，因此這項研究不能解釋成黑升麻已被證實可以治療或縮小子宮肌瘤。

郭安妮醫師解析

這項研究對合併子宮肌瘤的更年期女性，提供了值得參考的臨床資料。

研究中，使用iCR改善更年期症狀的過程，未觀察到整體肌瘤體積增加的現象；這項結果屬於iCR的研究資料。

因此，對於有子宮肌瘤、又希望改善熱潮紅或睡眠障礙的女性，可以和婦產科醫師討論非荷爾蒙治療選項。

但如果肌瘤本身已造成經血過多、貧血、頻尿或腹部壓迫症狀，仍需要另外評估肌瘤的治療方式。

改善更年期症狀與治療子宮肌瘤，是兩個不同的治療目標。上述試驗研究的是子宮肌瘤，並非子宮肌腺症；肌腺症患者仍需個別評估。

四、黑升麻會刺激乳房組織增生嗎？2007年臨床研究未發現明顯影響

不少女性擔心女性荷爾蒙與乳房健康的關係，因此在選擇更年期治療時，特別重視乳房組織的安全性。

2007年，一項發表於國際醫學期刊《Menopause》的臨床研究，觀察黑升麻對停經女性乳房組織的影響。這項研究使用的是異丙醇黑升麻萃取物（iCR）。

研究設計

研究共納入74名停經女性。

其中65名完成6個月追蹤。

研究團隊透過乳房攝影、乳房細胞採樣及陰道超音波，評估：

• 乳房攝影密度。
• 乳房細胞增生指標Ki-67。
• 子宮內膜厚度。

研究結果

接受黑升麻治療6個月後：

第一，乳房攝影密度沒有增加。

研究未觀察到受試者的乳房攝影密度上升。

第二，乳房細胞Ki-67增生指標沒有增加。

Ki-67是評估細胞增生情況的重要指標之一。

研究未發現乳房細胞增生活性增加。

第三，子宮內膜厚度平均沒有增加。

研究中，子宮內膜厚度的平均變化約為0毫米。

研究人員認為，在6個月觀察期間，未發現此黑升麻萃取物促進乳房組織增生或增加子宮內膜厚度的現象。

郭安妮醫師解析

這項研究提供了iCR對乳房組織及子宮內膜影響的人體資料。

對於擔心更年期藥物可能刺激乳房或子宮內膜的女性，這些研究結果具有臨床參考價值。

不過，如果已有乳房腫塊、乳房病變或不明原因陰道出血，仍應先完成適當檢查，再評估更年期治療。

五、乳癌患者可以使用黑升麻嗎？臨床研究觀察腫瘤增生與復發風險

對乳癌患者而言，更年期症狀可能是治療過程中的另一項困擾。

尤其接受抗荷爾蒙治療的女性，可能出現明顯熱潮紅、夜間盜汗及睡眠障礙。

部分女性因為不適合接受全身性荷爾蒙治療，而希望了解非荷爾蒙藥物。

黑升麻對乳癌相關指標的影響，也曾接受人體研究。

研究一：2022年乳癌原位癌患者臨床試驗

2022年，研究團隊於《Integrative Cancer Therapies》發表一項先導性臨床研究。

研究中有31名乳房導管原位癌（DCIS）患者完成試驗。

受試者在手術前使用黑升麻萃取物，治療約2至6週，平均24.5天。

研究主要評估：

1. 腫瘤細胞增生指標Ki-67。
2. 腫瘤體積變化。
3. 雌二醇E2濃度。
4. 濾泡刺激素FSH濃度。

研究結果

Ki-67指標：

治療後數值呈下降趨勢，但未達統計顯著（P＝0.20）；可供Ki-67分析的患者為26名。

腫瘤體積：

治療前後未出現統計上顯著的變化；可供體積分析的患者為14名。

女性荷爾蒙指標：

E2及FSH沒有顯著變化。

換句話說，這項短期研究未觀察到黑升麻促進乳癌原位癌增生的明顯訊號，但由於研究規模較小，結果應依照其研究設計解讀。統計上未達顯著，並不等於已證實完全沒有影響；本研究也不是前述Ze 450更年期症狀試驗。

研究二：18,861名乳癌患者的觀察性研究

2007年，另一項研究追蹤18,861名乳癌患者及乳癌存活者。

其中1,102名女性曾使用異丙醇黑升麻萃取製劑（iCR）。

研究平均觀察時間為3.6年。

結果發現：

使用iCR的患者，並沒有出現乳癌復發風險增加的現象。

研究甚至觀察到使用組的無病存活情況較佳，但這屬於觀察性研究，不能據此認定黑升麻能預防乳癌復發。

這項研究也被美國國家癌症研究所（NCI）收錄於黑升麻相關的癌症醫學證據整理。

郭安妮醫師解析

從目前的人體研究來看，黑升麻與乳房組織及乳癌相關指標的研究，提供了一些值得注意的結果。

包括未觀察到乳房細胞增生增加、乳癌原位癌短期腫瘤體積顯著增加，以及乳癌復發風險增加等現象。

對於有乳癌病史、又受到更年期症狀困擾的女性，這些資料可以提供醫師在討論治療時參考。

但乳癌患者是否適合使用，仍應考量目前治療狀態及正在使用的藥物，並與乳癌治療醫師共同評估。

黑升麻的用途是改善更年期症狀，不能取代乳癌治療。

六、喜婦寧錠怎麼吃？多久才有效？

依照台灣核准藥品仿單，喜婦寧錠的建議用法為：

每日一錠，每錠6.5 mg，配水吞服，不可咬碎或咀嚼。

更年期症狀的改善需要時間。

不同女性的症狀嚴重程度與治療反應不同，不一定服用一兩天就會出現明顯效果。

前述Ze 450臨床試驗，是以12週作為主要療效評估時間點。

郭安妮醫師表示，治療期間可以記錄熱潮紅次數、夜間盜汗、睡眠品質及白天精神狀況，作為回診時評估療效的參考。

喜婦寧需要吃一輩子嗎？

不一定。

更年期症狀可能隨時間逐漸減輕，也可能持續數年。

是否需要繼續用藥，應依據症狀改善程度及個人健康情況決定。

依照喜婦寧錠仿單，若需要服用超過6個月，應先諮詢醫師。

長期使用時，也建議定期評估肝功能。

不需要因為症狀暫時沒有改善，就自行增加服藥劑量。

七、喜婦寧錠有副作用嗎？哪些女性不適合使用？

雖然喜婦寧錠是植物性藥品，但植物來源不代表完全沒有副作用。

依照台灣核准仿單，使用黑升麻可能出現以下不良反應：

• 腸胃道症狀：噁心、胃灼熱、腸胃不適或腹瀉。
• 皮膚症狀：搔癢、皮疹、蕁麻疹或水腫。
• 其他症狀：乳房腫脹、間歇性陰道出血或月經再次出現。

另外，黑升麻相關產品曾有肝功能異常及肝損傷病例報告，因此用藥時也應注意肝臟健康。

哪些女性不適合使用？

依照台灣仿單，以下情況不應使用喜婦寧錠：

1. 已有肝功能受損。
2. 對黑升麻、毛茛科植物或本品相關成分過敏。
3. 懷孕、可能懷孕或正在哺乳。

正在接受其他疾病治療，或同時使用多種藥物的女性，應先諮詢醫師或藥師。

出現哪些症狀需要停止用藥？

若服藥期間出現明顯疲倦、尿液顏色變深、眼白或皮膚發黃等情形，應立即停藥並就醫。

若出現不明原因陰道出血，也應接受婦科檢查，尤其是已停經超過12個月的女性，更不能忽略停經後出血的警訊。

此外，黑升麻不應作為骨質疏鬆症的預防藥物。

八、喜婦寧錠與更年期荷爾蒙治療，有什麼不同？

比較項目	喜婦寧錠Cimidona	更年期荷爾蒙治療MHT
主要成分	黑升麻萃取物Ze 450	雌激素，必要時搭配黃體素
是否直接補充雌激素	否	是
熱潮紅、盜汗	部分臨床研究顯示可改善	目前最有效的治療方式
睡眠障礙	可能改善部分更年期相關症狀	尤其可改善熱潮紅造成的睡眠干擾
子宮肌瘤	iCR有短期研究觀察整體肌瘤體積未增加；喜婦寧使用須個別評估	需依肌瘤症狀及個人情況評估
骨質疏鬆預防	不作為預防藥物	特定情況下具有預防骨質流失的效果
主要考量	症狀、肝功能、其他疾病及用藥	年齡、停經時間、子宮狀態及相關疾病風險

郭安妮醫師表示，兩種治療方式並不是單純比較哪一種比較好，而是適合的對象及治療目標不同。

如果女性主要受到熱潮紅、盜汗或睡眠障礙困擾，可以依照個人情況討論不同治療方式。

若同時有骨質疏鬆、私密處萎縮、心血管疾病危險因子等問題，則需要另外評估相應的健康管理。

九、喜婦寧錠常見問題FAQ

Q1：喜婦寧錠是荷爾蒙藥物嗎？

不是。

喜婦寧錠的主要成分為黑升麻萃取物Ze 450，屬於非荷爾蒙植物性藥品，並非直接補充女性雌激素。

Q2：喜婦寧錠可以改善熱潮紅、盜汗及失眠嗎？

依照台灣核准適應症，喜婦寧錠可用於更年期熱潮紅、出汗、睡眠障礙等症狀。

2012年一項納入180名女性的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗顯示，Ze 450治療組的整體更年期症狀評分改善優於安慰劑組。

不過，每個人的治療反應可能不同。

Q3：有子宮肌瘤，可以吃喜婦寧錠嗎？

有子宮肌瘤不代表一定不能使用黑升麻。

2014年一項分析62名合併子宮肌瘤女性的研究發現，iCR黑升麻組在12週治療期間，整體肌瘤體積變化的中位數未增加。該研究使用iCR，並非喜婦寧的Ze 450。

是否適合使用，仍應依肌瘤大小、症狀及個人健康狀況，由婦產科醫師評估。

Q4：黑升麻會刺激乳房細胞增生嗎？

2007年一項使用iCR的臨床研究追蹤停經女性6個月，未觀察到乳房攝影密度、乳房細胞Ki-67增生指標及子宮內膜厚度增加的現象。

這些結果提供了該黑升麻萃取物對乳房組織影響的人體研究資料。

Q5：乳癌患者可以使用黑升麻嗎？

部分乳癌相關臨床研究與觀察性研究，未觀察到腫瘤增生或乳癌復發風險增加的明顯訊號。

但乳癌患者在使用任何非荷爾蒙藥物前，仍應與治療醫師討論，確認是否適合目前的疾病及用藥情況。

Q6：喜婦寧錠可以預防骨質疏鬆嗎？

不可以將喜婦寧錠作為骨質疏鬆症的預防藥物。

台灣核准仿單明確指出，目前沒有資料顯示該藥對改善更年期造成的骨質疏鬆具有正面功效。

更年期女性仍應重視鈣質、維生素D、肌力訓練及骨質密度評估。

Q7：喜婦寧錠需要吃多久？

依照症狀及治療反應決定。

如果需要服用超過6個月，應先諮詢醫師。

不建議自行增加劑量或長期服用而不追蹤。

Q8：黑升麻可以治療憂鬱症嗎？

喜婦寧錠的台灣核准適應症包含更年期相關的焦躁及憂鬱症狀。

但如果出現持續性的情緒低落、失去興趣、嚴重失眠或其他疑似憂鬱症狀，仍需要接受適當的醫療評估。

喜婦寧錠不能直接取代憂鬱症的標準治療。

十、郭安妮醫師提醒：更年期不需要硬撐，找到適合自己的治療最重要

很多女性進入更年期後，覺得熱潮紅、盜汗、失眠只是年紀到了，忍耐一下就好。

有些人則擔心補充荷爾蒙可能影響子宮或乳房健康，因此即使症狀嚴重，也遲遲不敢接受治療。

其實，更年期是女性自然的生理轉變，但不代表所有不舒服都必須忍耐。

目前除了更年期荷爾蒙治療，也有其他非荷爾蒙治療方式可以討論。

喜婦寧錠所使用的黑升麻萃取物Ze 450，已有臨床試驗探討改善更年期症狀的效果。

此外，過去也有其他黑升麻萃取物的研究觀察對子宮肌瘤、乳房組織及乳癌相關指標的影響。

對於合併婦科疾病、擔心荷爾蒙治療風險，或希望了解非荷爾蒙選項的女性，這些資料具有臨床參考價值。

郭安妮醫師提醒：

「更年期治療不是每個人都需要補充荷爾蒙，也不是每個人都適合相同的藥物。重要的是了解自己的身體狀況，選擇真正適合自己的治療方式。」

女性進入更年期後，除了改善當下症狀，也應持續注意骨骼健康、心血管風險及婦科檢查。

更年期不是女性健康的終點，而是另一個值得好好照顧自己的開始。

美人魚時尚婦產科診所關心妳。

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延伸閱讀

以下連結為美人魚官網既有文章，本篇為獨立藥物衛教，不取代原文。

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3. 停機20年，陰道萎縮剩鉛筆細？郭安妮醫師談更年期性生活

參考文獻

1. 台灣喜婦寧錠核准藥品仿單。Cimidona tablets，衛部藥輸字第026341號。成分：Black Cohosh Extract Ze 450，6.5 mg。喜婦寧錠台灣正式藥品仿單（PDF）
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